1月1日起地方增補目錄取消 大批品種面臨挑戰
醫藥網1月3日訊 1月1日起，2019版國家醫保目錄即將執行，大批品種將面臨挑戰。
地方增補目錄取消
2019版國家醫保目錄和2017版相比，最大的變化就是增補品種的權限回收，明確了地方權限，由國家統一談判，便于統一管理。2019版國家醫保目錄明確規定：“除有特殊規定的以外，地方不再進行乙類藥品調整，原增補的品種原則上應在3年內逐步消化，并優先消化被納入國家重點監控范圍的品種。”
地方不再進行乙類藥品調整，而由國家統一制定標準，管理趨于嚴格，各地不得自行制定目錄或用變通方法增補目錄內藥品，不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍，等于全部取消原2000年之后延續的地方增補權力。
3年內逐步消化明確了原增補品種全部消化的最后期限，這對各地自行制定目錄或用變通方法增補目錄內藥品之后，對地方品種目錄影響有多大？
按照2017版國家醫保目錄的規定：“調整的數量（含調入、調出、調整限定支付范圍）不得超過國家乙類藥品數量的15%。各省（區、市）乙類藥品調整情況應按規定報我部備案。”
不得超過國家乙類藥品數量的15%，這個比例來源于2000年由原勞社部發布的《關于印發國家基本醫療保險藥品目錄的通知》，如在通知中規定“各省、自治區、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執行的公費、勞保醫療用藥范圍以及當地疾病譜和用藥習慣，對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調整。增加和減少的乙類藥品品種數之和應控制在全部乙類藥品總數的15%以內。”從此之后甲類目錄不可調整，乙類各省可以最大限度增補15%就成了一個固定的政策文件內容。
雖然15%是上線，但是各地并未遵守此約定，據統計廣東在2010年醫保增補了426種藥物，2018年北京新增醫保藥品476種，都遠大于規定的15%上線。各地都是在用變通方法增補目錄，這個也就是為何最近湖南醫保局調出404個醫保品種數量的原因。
原增補的品種取消之后，影響的品規數筆者做了以下統計，按照2017版《藥品目錄》目錄構成：
1、《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品，共2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個）。其中僅限工傷保險基金準予支付費用的品種5個；僅限生育保險基金準予支付費用的品種4個。
2、《藥品目錄》收載的西藥甲類藥品402個，中成藥甲類藥品192個，其余為乙類藥品。基本醫療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類，工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。
2017版《藥品目錄》合計收集了2535個，包括西藥1297個，中成藥1238個（含民族藥88個），其中收載西藥甲類藥品402個，中成藥甲類藥品192個。那么可以推算2017版《藥品目錄》西藥乙類1297-402=895種，中成藥乙類1238-192=1046種。
按照2017版《藥品目錄》不得超過國家乙類藥品數量的15%，我們按照上限15%進行計算，則西藥乙類可以增補895*0.15=134種，中成藥乙類可以增補1046*0.15=156種，合計290種。但實際品種由于地方都是在用變通方法增補目錄，所以實際數量遠大于理論值數量。
截止到12月中旬各地對2019版《藥品目錄》的落地情況，據筆者統計結果如下（不完全統計）：
明確不再增補，原增補目錄按規定取消（16省市）：重慶、貴州、吉林、山東、北京、河南、湖北、江蘇、浙江、福建、四川、山東、廣西、云南、青海、湖南。
明確不再增補，未明確原增補目錄處理方式（5省市）：寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江。
增補民族藥（4）：甘肅（沿用原增補目錄中民族藥），青海（明確增補100種藏成藥）、云南（增補少量民族藥）、廣西（民族藥除外）。
未表態（7）：海南、河北、陜西、江西、陜西、安徽、新疆建設兵團。
2019版《藥品目錄》實行時間是2020年1月1日，可以明確的是在這個節點前寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江以及未表態等省市會有明確的落地政策。
取消地方增補，帶來什么影響？
取消地方增補品種之后，是否會對工業、醫療及患者治療帶來一定的影響？
筆者認為取消地方增補對醫療和患者治療影響有限，隨著國家醫保目錄品種的增加，商品豐富度也趨于滿足，2000年《藥品目錄》醫保目錄內品種有1488種，而到了2019年是2643種，20年時間凈增加1155個（附圖），品種的極大豐富為取消地方增補品種奠定了基數條件。
國家醫保目錄調整趨勢圖
數據來源：2019年版«國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄»解讀
但是，可以肯定的是取消地方增補品種之后對藥企的影響是非常明顯，對此前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額品種將產生較大影響，基本等于剔除醫保支付。
2019版國家醫保目錄明確規定“對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。”原增補品種應當在3年內逐步消化，3年的緩沖器從患者治療的角度不會受到任何影響，因為地方增補品種大部分不符合國家醫保目錄甲類和乙類原則。
此外，2019版國家醫保目錄明確規定：“消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。”這明確了調出的優先順序，20個品種國家重點監控品種會優先被消化，這將對將近300家藥企帶來影響。
對于原地方增補目錄內品種，在三年內必須重新找到市場，納入國家統一談判，遵守醫保目錄的臨床必須、療效確切原則，否則就要離開醫保渠道，走零售自費路徑。
別了，增補品種，以前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額的日子，已一去不復返。這是一個時代的開始，亦標志著另外一個時代的終結。
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