認監委對口罩、防護服等防疫用品的認證提出新要求
醫藥網4月16日訊 4月13日，國家認監委發布對口罩、防護服等防疫用品領域認證活動有關要求的通知，對認證機構提出了四點要求，具體包括：
公開認證信息，應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域開展的認證活動進行詳細梳理，確保按照要求公開相關的認證規則、工作流程、收費標準等信息；及時回應企業訴求；涉及產品出口的合格評定活動（CE等），應如實告知企業相關認證是否為國外市場準入強制要求，并在認證委托合同中予以明示，不得誤導企業進行認證。
自查認證證書，應對本機構在口罩、防護服等防疫用品領域已經頒發的認證證書開展自查，重點對獲證企業及產品是否持續符合認證要求進行跟蹤核查，確保嚴格按照法律法規及程序要求實施認證。
嚴把認證質量，應確保在國家法律法規和疫情防控有關政策要求下開展口罩、防護服等防疫用品領域的認證活動，用認證手段督促企業加強全過程質量管理；要持續加大認證技術力量的投入，嚴格認證機構內部質量控制要求，明確認證各環節責任，確保認證活動的有效實施。
做好認證服務。應向口罩、防護服等防疫用品企業提供優質認證服務，向企業傳遞準確的防疫用品國內外準入要求、質量標準及認證要求等信息；指導企業嚴格落實相關要求，提升企業產品質量；嚴禁虛假宣傳，嚴禁哄抬認證價格；經批準并具備歐盟CE公告機構業務分包資質的認證機構，應加強與境外公告機構的溝通協調，提高出口證書發證效率。
認監委提示，開展涉及口罩、防護服等防疫用品領域的產品、管理體系認證活動的認證機構，應在“認證認可業務信息統一上報平臺”按照要求（見附件）報送認證證書相關信息。各認證機構在開展相關認證活動中遇到政策理解等問題，請及時向認監委反映。
附防疫用品認證信息報送內容
獲證企業為口罩、防護服等防疫用品生產企業的，認證機構應當在收到本通知之日起3日內，通過“認證認可業務信息統一上報平臺”（以下簡稱上報平臺）的產品認證、管理體系及服務認證功能菜單下的證書信息上報模塊，增加報送有效CE證書、管理體系認證證書相關信息，并隨時更新。具體要求如下：
一、CE證書
（一）CE證書的項目分類代碼填寫B0598。
（二）獲得CE證書的防疫產品分類，按照《防疫產品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。
（三）CE獲證企業名稱、公告機構及公告機構編號、簽發日期、有效期（如有）、獲證產品名稱、依據歐盟指令或法規名稱、證書狀態（有效、暫停、撤銷、注銷）等主要項目應翻譯成中文報送。
二、管理體系認證證書
獲證企業生產的防疫產品分類，按照《防疫產品分類代碼》填寫，多個代碼之間用全角分號“；”分隔。
三、防疫產品分類代碼
CE證書、管理體系認證證書的其他證書信息字段，按照《認證機構自愿性工業產品認證信息報告規范》、《認證機構管理體系認證、服務認證信息報告規范》（均可在上報平臺下載）報送。
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