藥品安全白皮書 13家企業(yè)《藥品GMP證書》被收回
8月18日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品安全狀況白皮書。記者從白皮書中發(fā)現(xiàn)，13家企業(yè)《藥品GMP證書》被收回，吊銷3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，16家企業(yè)移交稽查部門立案查處。
安徽省是中藥材和中藥飲片產(chǎn)銷大省，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)163家，數(shù)量占全國16.2%，2015年產(chǎn)值達(dá)159.46億元，是名符其實(shí)的中藥飲片生產(chǎn)大省。然而，盡管數(shù)量多，但存在規(guī)模小，管理和技術(shù)人員缺乏，企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員文化水平低，法律意識淡薄，產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重等問題。
安徽省食藥監(jiān)管理局副局長楊士友介紹，為保證中藥飲片質(zhì)量，安徽省各級食品藥品監(jiān)督管理部門采取了一系列措施，取得了一定成效。
如嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)非認(rèn)證車間生產(chǎn)、外購飲片貼牌包裝和出租出借證照、走票過票等違法違規(guī)行為。通過檢查，收回13家企業(yè)《藥品GMP證書》，吊銷3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，16家企業(yè)移交稽查部門立案查處；曝光飲片生產(chǎn)違法違規(guī)行為8次，約談11家企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。
他說，通過對中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)、飛行檢查、專項(xiàng)整治、投訴舉報(bào)以及媒體暗訪等方面發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析評估，可以認(rèn)為亳州市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)過于集中，亳州市藥品監(jiān)管力量嚴(yán)重不足，監(jiān)管能力遠(yuǎn)不能滿足監(jiān)管需要，亳州飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全存在區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
為防范出現(xiàn)飲片質(zhì)量系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，安徽省食藥監(jiān)局約談了亳州市人民政府負(fù)責(zé)人，要求亳州市人民政府切實(shí)履行藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的職責(zé)，由市人民政府牽頭，多部門齊抓共管，系統(tǒng)治理，從根本上解決影響亳州市中藥飲片質(zhì)量安全隱患。
