落后藥品標準將被“踢出”藥典
近日，國家藥典委員會在京召開媒體通氣會，介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點內容和方向。國家藥典委員會秘書長張偉表示，2020年版藥典收載品種將適度增長，重點轉向原料藥、中藥材、藥用輔料，以及批準上市的新藥和新產品。同時，建立國家藥品標準淘汰機制，對已經取消文號、長期不生產、質量不可控、劑型不合理、穩定性不高的藥品標準“做減法”，淘汰一些落后產品和落后標準。
張偉表示，現行《中國藥典》能夠適應臨床用藥的需要，2020年版藥典提出了品種收載適度增長，考慮醫保目錄的調整，由注重藥品收載數量向注重藥品內在質量的提升轉變。
第十一屆藥典委員會針對國內外普遍關注的中藥農藥殘留、重金屬問題，新設立了中藥風險評估專業委員會。張偉介紹，2020年版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；重點加強中藥飲片質量標準研究與制定，建立和完善中藥飲片質量標準；制定中藥安全用藥檢驗標準及指導原則；強化中藥標準的專屬性和整體性，不斷創新和完善中藥分析檢驗方法；重點開展基于中醫臨床療效的生物評價和測定方法研究，探索建立化學指標和生物活性相融合的中藥整體質量標準體系。
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