《中國上市藥品目錄集》發布
近日,國家食品藥品監督管理總局發布《中國上市藥品目錄集》。《目錄集》收錄了131個品種、203個品種規格,其中包括通過仿制藥質量和療效一致性評價的13個品種、17個品種規格。國家食藥監管總局將對新批準上市的新注冊分類藥品及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品直接收錄,并實時更新。
《目錄集》是國家食藥監管總局發布批準上市藥品信息的載體,收錄批準上市的創新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的仿制藥,以及通過質量和療效一致性評價藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標準制劑,標示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等,供制藥行業和醫學界人員及社會公眾了解和查詢。
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